CURSOS 2008 | Segundo Semestre

MARCO JURÍDICO DE LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA

Directores del Curso: Emmanuelle Louedin, Claudio Gonzalez, Zulma Ortiz

Docentes: Emmanuelle Louedin, Claudio Gonzalez, Nora Donato, Ricardo Bolaños, Alejandro F Gonzalez, Graciela Medina, Rubén Iannantuono, Patricia Saidon

Objetivos del curso:
Al final el curso, los cursantes deberán:
1) Comprender de manera general los principios metodológicos que rigen la investigación clínica en general, y el ensayo clínico en particular.
2) Identificar los principios jurídicos rectores del proceso de investigación, sus fundamentos y sus limitaciones conceptuales.
3) Reconocer a los actores principales en el proceso de investigación, identificando sus responsabilidades, derechos y obligaciones según las legislaciones internacional, europea y argentina.
4) Aplicar el juicio crítico frente a casos en los cuales la articulación de los principios aprehendidos se vea comprometida.
5) Conocer los fundamentos ideológicos y conceptuales de los procesos contractuales y las coberturas de seguros requeridos y exigibles frente a una investigación clínica.
6) Aplicar sobre base de casos de la jurisprudencia los conocimientos adquiridos.

Que es lo que aporta el curso:
Este curso de posgrado pretende brindar de un modo sistemático y articulado una introducción al marco jurídico que debe regular la investigación clínica en general, y, en particular, el ensayo clínico. Procura ofrecer un ámbito para la discusión y reflexión relacionada con conceptos básicos del derecho aplicados a la investigación. El recurso humano que se pretende formar deberá adquirir, a través de este curso, formación e información que ayuden a desarrollar un juicio crítico sobre los aspectos jurídicos y del derecho que resultan pertinentes a todo proceso de investigación en seres humanos.

A quien esta dirigido:
Abogados, médicos, profesionales del área de la Salud y otros profesionales interesados en la interfase metodológico-jurídico-regulatoria vinculada con la investigación clínica.

Fecha de inicio: 15 de octubre.
Fecha de finalización: 19 de noviembre.
Modalidad de cursado: Presencial, Teórico-Práctico, con evaluación final, los miércoles de 18 a 21hs.
Aula: Aula Cantón
Arancel: $800

INSCRIPCIÓN AQUÍ

Acerca de los docentes

Dra Emmanuelle Louedin
Abogada recibida en el colegio de abogados de Paris
Profesora de instituciones jurisdiccionales francesas y europeas (USAL)
Profesora de derecho constitucional francés (USAL)
Consultora en contratos internacionales en el ámbito fármaceutico.
Posgrado en Derecho de la Salud en la Universidad Paris - V Malakoff
Posgrado en Relaciones Internacionales en la Universidad Paris I - Panthéon Sorbonne
LLM en Derecho Internacional y Comparado en The George Washington University Law School.

Dr Claudio Gonzalez
Profesor Titular de Farmacología del Instituto Universitario CEMIC y de la Universidad del Salvador.
Profesor Adjunto de Farmacología de la Universidad Favaloro.
Profesor de Bioestadística Avanzada de la Maestría en Investigaciones Clínicas y Farmacológicas de la Universidad Austral. Docente del Instituto de Investigaciones Epidemiológicas de la Academia Nacional de Medicina de Buenos Aires.

Dra Zulma Ortiz
Médica Reumatóloga, con Master en Epidemiología, Gestión y Políticas de Salud en la Universidad de Lanús y Research Fellowship en Epidemiología Clínica e Investigación n Servicios de Salud en la Universidad de Ottawa, Canadá. Realizó la Carrera Docente de la Universidad de Buenos Aires. Fue Coordinadora del Programa VIGI+A del Ministerio de Salud de la Nación y Sub Directora de la Carrera de Especialista en Epidemiología de Campo de la Universidad de Tucumán y el Ministerio de Salud de la Nación. Actualmente es Jefa del Área Investigación y Docencia del Instituto de Investigaciones Epidemiológicas, Academia Nacional de Medicina de Buenos Aires. Investigadora visitante del Centro de Estudio de Estado y Sociedad (CEDES). Coordinadora Comisión Nacional Salud Investiga para las becas de investigación "Ramón Carrillo – Arturo Oñativia" del Ministerio de Salud de la Nación. Secretaria del Comité de Ética de los Institutos de la Academia Nacional de Medicina Buenos Aires. Docente en las Maestrías de: Salud Publica de la UBA; CEDES-FLACSO, Investigación Clínica de la Universidad Austral; Programa de Efectividad Clínica. Universidad de Buenos Aires, Harvard University y Hospital Italiano. Coordinadora del Centro Colaborador Argentino de la Red Cochrane Iberoamericana